Certyfikaty

Certyfikaty i deklaracja zgodności

W Fluorecare.pl stawiamy na jakość i bezpieczeństwo oferowanych produktów. Naszym priorytetem jest dostarczanie klientom wyrobów medycznych, które spełniają wszystkie normy. Każdy produkt z naszej oferty posiada odpowiedni certyfikat oraz deklaracje zgodności, co jest potwierdzeniem ich odpowiedniej jakości i bezpieczeństwa użytkowania.

Umowa o Wyłącznej Dystrybucji

Jako autoryzowany dystrybutor testów diagnostycznych marki Fluorecare wyprodukowanych przez firmę MICROPROFIT z Chin, mamy przyjemność oferować naszym klientom Test Fluorecare 4w1 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV ANTYGEN COMBO. Nasza współpraca z SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH CO., LTD jest oparta na umowie o ekskluzywnej dystrybucji, co zapewnia naszym klientom dostęp do produktów odpowiedniej jakości, zarówno do użytku domowego, jak i profesjonalnego w laboratoriach.

Certyfikat CE i Deklaracja zgodności

Nasze zestawy do testowania są wyposażone w certyfikat CE i deklarację zgodności. W rzeczywistości świadczy to o ich zgodności z wymaganiami Dyrektywy 98/79/EC dotyczącej urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro. Posiadanie takich dokumentów jest dowodem na to, że nasze produkty spełniają europejskie standardy jakości i bezpieczeństwa. Szczegółowe informacje na temat certyfikacji naszych zestawów testowych, takich jak Fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antygen Combo są  łatwo dostępne dla wszystkich zainteresowanych.

  • Fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit (katalogowe numery: MF-71-1, MF-71-2, MF-71-5) – Certyfikat ważny od 12.05.2022 do 26.05.2025.
  • Fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit (katalogowe numery: MF-71-1, MF-71-2, MF-71-5) – Deklaracja zgodności ważna od 12.05.2022 do 26.05.2025.
Certyfikat CE - CE of Combo self-test
CE of Combo self-test
Statement 
Deklaracja zgodności

Oświadczenie Producenta

SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH, jako producent, zobowiązuje się do przeprowadzania badań in vitro. Mają one na celu ocenę wpływu mutacji białka N SARS-CoV-2 na efektywność testów. Firma gwarantuje ciągłe monitorowanie ewolucji wirusa SARS-CoV-2 oraz weryfikację zdolności detekcji zmutowanych białek rekombinowanych. Dzięki temu nasi klienci mogą być pewni, że oferowane przez nas zestawy testowe charakteryzują się wysoką czułością i specyficznością.

Zachęcamy do dokładnego zapoznania się z pełną dokumentacją naszych produktów, dostępną na stronie internetowej Fluorecare.pl. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, nasz dział obsługi klienta jest do Państwa dyspozycji i chętnie udzieli wszelkich niezbędnych informacji. Naszym celem jest zapewnienie pełnej satysfakcji i zaufania naszych klientów.